创新引入生物医用新材料,成都3家企业入围国家级揭榜挂帅名单

财富成都热点关注:近日,国家工业和信息化部、国家药品监督管理局联合公示了生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)入围名单,成都纽创医疗器械有限公司、成都米戈思医疗技术有限公司、中鼎凯瑞科技成都有限公司凭借前沿材料研发实力,分别入围三大关键方向的攻关任务,也是四川省仅有的三家入围企业,展现出成都企业在高…

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近日,国家工业和信息化部、国家药品监督管理局联合公示了生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)入围名单,成都纽创医疗器械有限公司、成都米戈思医疗技术有限公司、中鼎凯瑞科技成都有限公司凭借前沿材料研发实力,分别入围三大关键方向的攻关任务,也是四川省仅有的三家入围企业,展现出成都企业在高端医疗器械自主创新方面的领跑地位。

▲成都纽创医疗器械有限公司

据了解,生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”项目是由国家工业和信息化部、国家药品监督管理局等部门联合组织的国家级重大创新工程,其核心目标是聚焦生物医用材料领域的“卡脖子”技术难题,遴选最具实力的创新主体进行重点攻关,实现高端医疗材料的自主可控和产业化突破。这三家入围企业有何技术特长?研发了哪些先进材料设备?在成都进行了怎样的业务布局?

全力攻克技术难点

加快走向临床应用

此次榜单有高分子材料、金属材料、无机非金属材料三个方向,每个方向又包含不同的材质领域。成都纽创医疗器械有限公司是金属材料方向“镍钴铬钼合金丝材”领域全国唯一揭榜单位,这也是该公司在2024年获“十四五国家重点研发计划”立项后,再获国家级科研项目支持,显示出其创新研发能力持续获得国家层面认可。

据了解,该项目的核心突破在于创新引入钼(Mo)丝材,利用其可降解特性,研发新一代可降解金属丝材。纽创医疗有关负责人介绍,此项技术一旦攻克,将直接推动全球领先的可降解脑血管密网支架从实验室走向临床应用。

“目前,全球范围内的可降解密网支架研发均面临巨大技术挑战,多数仅停留在概念验证阶段。”该负责人介绍,纽创医疗该项目成功后,将有望实现从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的跨越,不仅为脑卒中患者提供全新治疗方案,更将重塑全球脑血管介入器械市场格局。而公司也将以此次入围为动力,集结最优资源与团队,全力推进该材料的技术攻关与产业化。

而在高分子材料方向的“异丁烯基聚合物”领域,成都米戈思医疗技术有限公司凭借系统扎实的研发积累成功入围。据介绍,该材料具有可调节的机械性能、良好的生物稳定性和生物相容性,尤其适用于眼科、心血管、神经介入等对材料要求极高的植介入器械领域。

▲成都米戈思医疗技术有限公司

作为一家以活性阳离子聚合生物材料技术为源头的创新企业,米戈思医疗联合国内十多家学术、临床与产业机构共同申报并完成答辩。其基于“异丁烯基聚合物”方向的首发产品“沁视畅”青光眼引流管正在临床试验验证之中,现有多中心临床数据初步显示其具备“简单、有效、安全”的临床价值。

此次入围不仅是对企业工程化能力的认可,也将成为推动“产学研医”深度融合的新起点。米戈思医疗有关负责人表示,将进一步加强与高校、医院和产业链企业合作,加速该材料在多个高端医疗器械领域的应用。

针对临床痛点精准布局

加速实现成果转化

在无机非金属材料方向的可降解半水硫酸钙领域,中鼎凯瑞科技成都有限公司是两家入围企业之一。据了解,可降解半水硫酸钙是骨水泥的核心基体,其重要成分为钙、硫元素,具有生物相容性好、自固化特性、可降解性、适配复杂骨缺损等优势,成为骨缺损修复领域的革命性材料。

据了解,当前可降解半水硫酸钙人工骨的核心技术挑战,在于“降解—骨再生”的动态平衡——若降解过快,材料提前崩解会导致骨缺损部位支撑力不足;若降解过慢,则会阻碍新生骨长入,引发炎症反应。目前全球范围内的解决方案均未彻底解决这一问题,导致材料临床应用受限,此次“揭榜挂帅”正是国家针对这一痛点的精准布局。

中鼎凯瑞科技成都有限公司成立于2018年,专注于骨修复材料、生物医用材料领域,致力于生物医用材料研究及开发,多项研究成果已进入成果转化阶段。

据介绍,该公司开发的可降解复合骨移植物具有独立自主知识产权,该产品通过有机无机复合,能够用于微创手术,其原理是通过原位复合或预先成型,解决临床上因创伤、畸形、骨肿瘤、骨髓炎等造成的骨缺损,是一类性能优异的复合骨修复材料。

这三家企业入围国家级榜单,显示出近年来成都生物医药产业快速发展的良好势头。今年1月,《成都市促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》印发,从支持药械研发创新、提高临床研究质效、支持产品临床应用、支持企业发展壮大、构建完善产业生态5个方面提出25条政策措施,全链条支持产业发展。

成都市经信局市新经济委相关负责人介绍,在生物医药方面,成都先后获批国家先进制造业集群、国家战略性新兴产业集群、国家中医药传承创新发展试验区,已成为国家重要的生物医药产业基地;医药制造业规模居全国第四、中西部第一;打造了大输液、血液制品、核医疗、疫苗、高端医疗器械等优势赛道和特色赛道;培育了4家中国医药工业百强企业,上市企业数量居中西部第一,落户10家境外世界500强。

(来源:红星新闻)

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